美国FDA批准新药缓解女性更年期潮热症状 环球新资讯
5月12日，美国FDA批准安斯泰来（AstellasPharma）开发的口服药物Veozah（fezolinetant
2023-05-14
(资料图)
5月12日，美国FDA批准安斯泰来（Astellas Pharma）开发的口服药物Veozah（fezolinetant）上市，用于治疗由更年期引起的中度至重度血管运动症状，即潮热。Veozah是首款获FDA批准用以治疗此类患者的神经激肽3（NK3）受体拮抗剂。
更年期是女性生命中月经停止时的正常自然变化，通常发生在45至55岁之间。更年期常常被称为“生命的转变”或“更迭”。在更年期，女性的身体慢慢地减少生产雌激素和孕激素。当一个女性连续12个月没有月经时，她就达到了更年期。大约80%的更年期女性会出现潮热，可能包括出汗、潮红和寒战等症状，持续几分钟。一些有阴道出血、中风、心脏病发作、血栓或肝病病史的女性，如果经历潮热，不能接受激素疗法。
Veozah是神经激肽3受体拮抗剂，可通过与受体结合以阻断其作用。神经激肽3受体参与大脑调节体温的机制。Veozah不是一种激素，而是靶向引起更年期潮热的神经活动。FDA曾授予Veozah优先审评资格。
Veozah的有效性在两个随机双盲、安慰剂为对照的3期临床试验中获得证明。其中在SKYLIGHT 1临床3期试验的分析结果显示，与安慰剂组相比，接受30毫克Veozah和45毫克Veozah的患者，在第4周显著减少了血管运动症状的频率与严重程度。详细数据发布于今年4月的《柳叶刀》期刊当中。
Veozah的最常见副作用包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。
责编：齐钰
主编：田茹
校对：陈龙飞
